導語: 一苗難求是HPV目前的現狀,前些年大陸只有二價的HPV疫苗接種很多人特意去香港接種疫苗,但是現在大陸的疫苗還是約不到有些甚至排隊預約幾年時間也沒有接種。4月初世界衛生組織在官網發布消息并且召開會
一苗難求是HPV目前的現狀,前些年大陸只有二價的HPV疫苗接種很多人特意去香港接種疫苗,但是現在大陸的疫苗還是約不到有些甚至排隊預約幾年時間也沒有接種。4月初世界衛生組織在官網發布消息并且召開會議結論是單劑量和2-3劑量的接種效果相當,對此我國智飛生物萬泰生物表示國家政策變更前還是按照獲批的劑次進行銷售。
近日,世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息,4月4日至4月7日,世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開會議,對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議,得出的結論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。
根據世衛網站鏈接的該會議紀要文件描述:SAGE建議各國現在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇;在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前,WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。
針對世衛組織認定HPV疫苗只需打一針的消息,智飛生物董秘秦菲4月14日下午在接受表示,疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據,并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)批準上市。目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。
“我們建議醫療衛生專業人士和消費者按照監管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種?!鼻胤票硎?。智飛生物董事會辦公室另一工作人員則表示,HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。WHO于4月4日~7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,審議了1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據。
4月14日收盤,疫苗企業智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)均有不同程度下跌,其中智飛生物跌超14%,萬泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元?!霸趪艺咦兏?,公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售,但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響?!比f泰生物表示。